江苏中慧元通生物科技股份有限公司(简称“中慧生物”)克日再次向港交所递交招股书。仅款这是疫苗该公司继往年1月23日递表港交所失效后的再度冲刺,也是获批其第三次侵略上市。据悉,中慧再闯中慧生物已经获中国证监会国内司境外刊行上市存案见告书,生物所最事拟刊行不逾越1.38亿股境外上市艰深股。港交
“高端”疫苗策略承压
质料揭示,新往中慧生物建树于2015年,仅款自动于立异疫苗及接管新技术措施的疫苗传统疫苗的研发、制作及商业化,获批亲密追踪盛行症的中慧再闯全天下发病及疫苗研发趋向,专一于高端疫苗,生物所最事以在中国取代传统疫苗以及进口疫苗,港交并将相助优势扩展至国内市场。新往
当初,仅款中慧生物具备两款中间产物,即四价流感病毒亚单元疫苗、在研的冻干人用狂犬病疫苗。其中,流感疫苗已经于2023年5月获国家药监局称许用于三岁及以上人群,商品名为慧尔康欣,该疫苗是当初在国内获批的首款且唯逐个款四价流感病毒亚单元疫苗,2024年销售额为2.9亿元。此外,中慧生物已经提交对于在6至35月龄的儿童中运用四价流感病毒亚单元疫苗的NDA,已经于2024年6月获国家药监局受理,估量2025年第三季度获批。
不外,慧尔康欣的变现速率远不迭公司的支出。2024年,中慧生物盈利高达2.58亿元。拦阻往年第一季度,中慧生物的研发开销是其支出的112倍,远高于同期需要。
疫苗规模相助强烈。以四价流感疫苗为例,中慧生物的招股书揭示,当初国内已经上市了12种四价疫苗,主要提供商收罗华兰、科兴、智飞、国药中生等老牌疫苗企业。往年6月13日,赛诺菲的四价流感病毒裂解疫苗已经取患上国家药监局批签发放行,此外尚有至少15款四价流感疫苗正在研发中。
价钱方面,去年6月,科兴下调公司四价流感疫苗价钱,四价流感病毒裂解疫苗(预充剂型,0.5ml/支)救命后世价为88元/支,四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)救命后世价为78元/瓶;华兰生物四价流感病毒裂解疫苗的价钱约120元/支。尽管国光生物的四价流感病毒裂解疫苗价钱略高,为205.5元/支,但也低于中慧生物319元/支的高价。
狂犬病疫苗市场相助强烈
除了流感疫苗外,狂犬病疫苗的相助亦颇为强烈。当初,我国获批的狂犬病疫苗种类收罗人二倍体细胞型疫苗、鸡胚细胞型疫苗、Vero细胞型疫苗以及地鼠肾细胞型疫苗,其中,人二倍体细胞型疫苗以及Vero细胞型疫苗是运用较多的两个种类。
最新往事记者留意到,中慧生物在研的冻干人用狂犬病疫苗是运用人二倍体细胞开拓,世卫机关推选人二倍体细胞是破费病毒疫苗最呐喊的细胞哺育基质之一,其在已经实现的I期临床试验中揭示出精采的呐喊性,估量于2025年第三季度启动Ⅲ期临床试验。
国家药监局官网查问揭示,当初已经获批的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的企业共2家,辩解为北京夷易远洋生物科技有限公司、成都康华生物废品股份有限公司(简称“康华生物”)。其中,康华生物是国内人二倍体狂犬病疫苗的“龙头”企业。凭仗中间产物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的晃动揭示,康华生物2024年实现歇业支出14.32亿元,实现归母净利润3.99亿元。
研发方面,当初国内妄想狂犬病疫苗研发的企业亦不在少数,其中收罗艾美疫苗股份有限公司、成都生物废品钻研所、重庆智飞生物废品股份有限公司等驰名企业。
除了2款中间产物外,中慧生物的产物管线还收罗其余11种在研疫苗,涵盖多个有疫苗接种需要的疾病规模。可是,面临高额的研发开销,中慧生物亟须新钱进账。
招股书揭示,2023年、2024年以及2025年1-3月,中慧生物的歇业支出辩解为0.52亿元、2.60亿元以及41.3万元,照应的研发开销辩解为2.83亿元、2.06亿元以及0.47亿元,照应的净盈利辩解为4.25亿元、2.59亿元以及0.87亿元。
自2018年至2021年,中慧生物累计拦阻了3轮融资,合计融资金额为9.95亿元,在2021年实现B轮融资后,公司的投后估值抵达41.89亿元。
中慧生物已经谋求在上交所科创板上市,后因思考到港交所生物科技板块的沉闷筹资行动、把握国内市场机缘的未来策略以及在科创板上市光阴的不断定性等,自动撤回上市恳求。随后,中慧生物转战港交所,不外,其于2025年1月23日递交的港股招股书已经满6个月,于2025年7月23日失效。这次再战港交所,中慧生物面临功劳盈利、商业化能耐缺少及市场相助强烈等下场,公司是否在港交所乐成上市并取患上老本市场的喜爱,仍需光阴磨难。
最新往事记者 张兆慧
校对于 翟永军