内容摘要：11月6日，亚太药业宣告通告，公司收到国家药监局下发的对于盐酸地尔硫䓬片不同性评估的恳求不予称许的见告书。往年10月，亚太药业控股股东变更为星浩控股，实际操作人变更为邱中勋。距离新实控人携7亿元定增资 -Dolphin SCRM：全球社交平台私域运营神器，支持WhatsApp、Telegram、Facebook等多账号管理，为跨境企业提供全面的在线客户服务与营销解决方案，涵盖售前,售中到售后各个环节，保障账号安全，精准转化客户，助力企业腾飞。

11月6日，亚太药业盐酸已经亚太药业宣告通告，硫䓬连亏公司收到国家药监局下发的片未评估对于盐酸地尔硫䓬片相同性评估的恳求不予称许的见告书。往年10月，经由亚太药业控股股东变更为星浩控股，火好实际操作人变更为邱中勋。比性距离新实控人携7亿元定增资金入主尚缺少一个月，公司这次相同性评估恳求被拒，年最对于亚太药业影响多少多多？新往

后续将美满相关钻研重新陈说

质料揭示，盐酸地尔硫䓬片是亚太药业盐酸已经一种钙离子通道拦阻剂，主要用于治疗心绞痛以及轻、硫䓬连亏中度高血压。片未评估作为苯并硫氮杂环类钙通道拦阻剂，经由其研发始于20世纪70年月早期，火好由法国化学家皮埃尔·蒙塔尼主导分解，比性最后旨在追寻新型抗心律同样艰深药物。1974年，该药物争先在日本上市，1979年上岸法国市场，1986年进入美国市场后，凭仗对于心绞痛、轻中度原发性高血压的清晰疗效，快捷成为全天下常居血汗管药物。

在国内，盐酸地尔硫䓬片已经被纳入国家医保目录，是一种成熟的血汗管药物。国内主要破费企业泛滥，国家药监局官网揭示，当初盐酸地尔硫䓬片共有18条批文，其中华润双鹤、上海信宜万象药业等多家企业经由了该药物的相同性评估。

亚太药业于2024年11月向国家药监局递交该产物的相同性评估恳求并获受理。而这次相同性评估恳求，则因“本次陈说BE钻研不能反对于生物等效性论断”被拒，这也象征着亚太药业的试验功能可能存在目的逾越应承规模、试验妄想实施不尺度（如受试者抉择、给药妄想不适宜要求）概况数据统计分解不达标等下场，

亚太药业揭示，本次盐酸地尔硫䓬片不予称许不会对于公司当期功劳爆发严正影响，后续公司将美满该药品的相关试验钻研使命后重新陈说恳求。

六年扣非净利润累计盈利超25亿元

果真质料揭示，亚太药业建树于1989年，前身为浙江亚太制药厂，2010年在深交所上市。当初亚太药业破费的制剂产物以化学仿制药为主，抗生素类占比超六成，如阿莫西林克拉维酸钾散漫片、阿奇霉素散漫片、注射用阿奇霉素等。

回溯历史，亚太药业的功劳颓势已经不断六年。相关财报揭示，2019年至2024年，亚太药业扣非净利润辩解盈利19.4亿元、1.43亿元、2.39亿元、1.17亿元、6894.45万元、2813.19万元，六年累计盈利超25亿元。

2025年半年报揭示，亚太药业实现营收1.52亿元，同比上涨31.48%；归母净利润1.05亿元，同比回升1820.97%；扣非净利润盈利4886万元，盈利额进一步扩展。

亚太药业在半年报中批注，净利润较上年同期削减系公司发售全资子公司绍兴兴亚药业有限公司100%股权，照应削减公司2025年半年度利润总额约1.49亿元所致，剔除了上述颇为常性损益名目等的影响，公司本期扣非净利润较上年同期上涨524.31%。

2025年三季报揭示，亚太药业往年前三季度归母净利润9719.5万元，同比激增2909.49%，但扣非净利润却盈利5658.53 万元，同比降幅扩展至150.47%，原因仍是发售子公司取患上一次性收益。

功劳不断下滑的源头，在于公司产物妄想。作为以化学仿制药为主的药企，亚太药业制剂产物中抗生素类占比超六成，如阿莫西林克拉维酸钾散漫片、阿奇霉素散漫片等，这种产物不光市场相助强烈，且受仿制药相同性评估启动滞后影响，相助力不断弱化。拦阻当初，公司仅19个产物经由火好比性评估。在集采常态化、抗生素市场需要增速放缓的双重压力下，中间产物销量与价钱双降，直接导致营收不断萎缩，其2024年营收4.05亿元已经挨近“扣非净利润为负且营收低于3亿元”的退市警示线。

往年10月13日，星浩控股以9亿元总价受让亚太药业14.62%股份，溢价率达45.68%，着实际操作人邱中勋正式入主，并同步削减7亿元定增妄想，将资金全副投向溶瘤病毒药物、长效制剂等立异研发平台，以及双矛I型抗肿瘤生物药等管线，标志着公司从“仿制”向“立异”的策略转向。但盐酸地尔硫䓬片这次相同性评估恳求失败，无疑给这场转型泼了冷水。

对于上述BE钻研失败的中间原因、后续美满的详细妄想、7亿元定增的拦阻等下场，11月7日，最新往事记者向亚太药业发送采访纲要，拦阻发稿，未收到回覆。

最新往事记者 张兆慧

校对于 卢茜